GB28670-2012制药机械（设备）实施GMP的通则.pdf
《GB28670-2012制药机械（设备）实施GMP的通则》是一部针对制药行业机械设备的专门性国家标准，旨在规范制药设备在设计、制造、安装、运行和维护过程中对药品生产质量管理规范（GMP）的符合性要求。该标准详细规定了制药机械的基本技术要求、清洁与灭菌方法、材料选用原则以及验证与确认流程，确保设备在药品生产全周期中能够有效防止污染、交叉污染和混淆，保障药品的安全性、有效性和质量稳定性。作为制药企业和设备制造商的重要参考依据，本通则的实施有助于提升我国制药行业的整体装备水平和质量管理能力，对促进行业规范化发展具有重要指导意义。
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